Soligamma 5 000 IU /10 000 IU / 20 000 IU film-coated tablets / Солигамма 5 000 IU /10 000 IU / 20 000 IU филмирани таблеткиCholecalciferol (Vitamin D3) / Холекалциферол (Витамин D3)

Предназначение:Солигамма съдържа активното вещество холекалциферол.

Действие:Витамин D се съдържа в храната и се образува също в кожата след излагане на слънце. Солигамма може да Ви бъде предписан от Вашия лекар за начално лечение на тежък дефицит на витамин D. Дефицит на витамин D може да се появи, когато Вашата диета или начин на живот не Ви доставят достатъчно витамин D или когато тялото Ви се нуждае от повече витамин D. Солигамма е показан при възрастни.

Предупреждения:

Не приемайте Солигамма,

ако сте алергични към холекалциферол (витамин D3) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)

ако имате високи нива на витамин D в кръвта (хипервитаминоза D)

ако имате високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия) или в урината Ви (хиперкалциурия),или ако имате заболяване или състояние, водещо до хиперкалциемия или хиперкалциурия

ако имате калцификация на бъбреците, камъни в бъбреците или сериозни бъбречни проблеми.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Солигамма, ако:

имате увреждане или заболяване на бъбреците. Вашият лекар ще измери нивата на калций и фосфат в кръвта и урината Ви.

имате склонност към образуване на бъбречни камъни

страдате от хронично възпалително състояние, засягащо много органи, известно като саркоидоза, което може да засегне Вашите бели дробове, сърце и бъбреци; в този случай съществува риск от повишено преобразуване на витамин D до активната му форма.

Вие приемате добавки, съдържащи витамин D или производни, или приемате храни или мляко, обогатени с витамин D.

сте резистентни към паратироидния хормон (псевдохипопаратиреоидизъм).

Достатъчен прием на калций трябва да се гарантира чрез храненето. Вашият лекар може да иска редовно да проверява количеството на калций в кръвта и урината Ви чрез лабораторни изследвания.

Ако приемате повече от 1 000 IU витамин D на ден от хранителни източници, от всякакви други лекарства или от хранителни добавки, Вашият лекар ще назначи определени кръвни изследвания. Такива изследвания са особено важни при пациенти в старческа възраст или при такива с намалена подвижност, и за лица, които също използват сърдечни гликозиди или диуретици (вижте точка ,Други лекарства и Солигамма”).

Деца и юноши

Солигамма не трябва да се използва при деца и юноши на възраст до 18 години.

Други лекарства и Солигамма

Трябва да кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

В частност, следните лекарства може да взаимодействат със Солигамма:

Лекарства за лечение на епилепсия (като фенитоин) или лекарства, които помагат да заспите (барбитурати като фенобарбитал),тъй като тези лекарства могат да понижат ефекта на витамин D.

Глюкокортикоиди (стероидни хормони като хидрокортизон или преднизолон). Те могат да намалят ефекта на витамин D.

Сърдечни лекарства (сърдечни гликозиди като дигоксин). Вашият лекар може да проследява сърцето Ви чрез електрокардиограма (ЕКГ) и да измерва нивата на калций в кръвта и урината Ви.

Лаксативи (като парафиново олио),лекарство за понижаване на холестерола, наречено холестирамин или лекарство, използвано за намаляване на абсорбцията на мазнините от храната, наречено орлистат, които могат да понижат абсорбцията на витамин D.

Актиномицин (лекарство, използвано за лечение на някои форми на рак) и имидазолови противогъбични средства (лекарства като клотримазол и кетоконазол, използвани за лечение на гъбични заболявания),тъй като те могат да повлияят метаболизма на витамин D.

Рифампицин и изониазид (използвани за лечение на туберкулоза) могат да намалят ефекта на витамин D.

Диуретици – „обезводняващи”, лекарства засилващи отделянето на урина – (като бензотиадиазинови производни),в тези случаи могат да повишат риска от увеличаване на концентрациите на калций в кръвта (хиперкалциемия) или в урината (хиперкалциурия) Ви.

Фосфати давани в големи дози могат да повишат риска от увеличаване на концентрациите на фосфат в кръвта (хиперфосфатемия) Ви.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите» смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.

Бременност

Солигамма не се препоръчва и по време на бременност трябва да се използва продукт в по-ниски дози.

Предозирание с витамин D трябва да се избягва по време на бременност, тъй като продължителната хиперкалциемия (високо ниво на калций в кръвта) може да доведе до забавяне на физическото и умствено развитие, както и до вродени сърдечни и очни заболявания при детето.

Кърмене

Витамин D и неговите метаболити се отделят в кърмата при хора. Ако лечението с витамин D е клинично показно по време на кърмене, това трябва да се има предвид, когато се дава допълнително витамин D на детето. Солигамма не се препоръчва и по време на кърмене трябва да се използват продукти в по-ниски дози.

Шофиране и работа с машини

Солигамма не повлиява способността за шофиране и работа с машини.

Солигамма съдържа захароза

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.

Солигамма съдържа натрий

Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на филмирана таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.

Начин на употреба:

Препоръчителната доза е:

Начално лечение на дефицит на витамин D при възрастни:

Еквивалентно на 20 000 IU/седмица за 4 до 5 седмици

Солигамма 5 000 IU филмирани таблетки: 4 таблетки седмично

Солигамма 10 000 IU филмирани таблетки: 2 таблетки седмично

Солигамма 20 000 IU филмирани таблетки: 1 таблетка седмично

След 4 до 5 седмици от лечението трябва да се обмисли по-ниска поддържаща доза.

Таблетката трябва да се поглъща цяла, с вода, препоръчително с основното хранене за деня.

Солигамма 20 000 IU Филмирани таблетки:

Делителната черта е само за улесняване на счупването, ако Ви е трудно да погълнете цялата таблетка.

Употреба при деца и юноши

Този продукт не трябва да се употребява при деца и юноши на възраст до 18 години.

Нежелани лекарствени реакции:

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции на Солигамма може да включват:

Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 души

прекалено висок калций в кръвта (хиперкалциемия). Може да имате гадене или усещане за гадене, загуба на апетит, запек, коремна болка, чувство на прекомерна жажда, мускулна слабост, сънливост или объркване.

прекалено висок калций в урината (хиперкалциурия).

Редки: могат да засегнат до 1 на 1,000 души

кожен обрив

сърбеж

силно сърбящ обрив (уртикария).

С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка

запек

подут корем

гадене

коремна болка

диария

реакции на свръхчувствителност като ангионевротичен оток или ларингеален оток (подуване около устата, носа, на гърлото и храносмилателния тракт или подуване на ларинкса).

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или ако забележите друга нежелана реакция, която не е описана.

Активното вещество е холекалциферол (Витамин D3).

Всяка таблетка Солигамма 5 000 IU филмирани таблетки съдържа 125 микрограма холекалциферол (Витамин D3, който съответства на 5 000 IU като холекалциферол концентрат (на прах)).

Всяка таблетка Солигамма 10 000 IU филмирани таблетки съдържа 250 микрограма холекалциферол (Витамин D3, който съответства на 10 000 IU като холекалциферол концентрат на прах)).

Всяка таблетка Солигамма 20 000 IU филмирани таблетки съдържа 500 микрограма холекалциферол (Витамин D3, който съответства на 20 000 IU като холекалциферол концентрат (на прах)).

Другите съставки са:

натриев аскорбат (Е301),а-токоферол рацемат, натриев октенил сукцинат на нишестето (Е1450),захароза, средноверижни триглицериди, колоиден безводен силициев диоксид (Е551),кроскармелоза натрий (Е468),микрокристална целулоза (РН 102) (Е460),магнезиев стеарат (Е470b),опадрай PVA бял (съдържа: поливинилов алкохол (Е1203),титанов диоксид (Е171),макрогол 3350, талк (Е553В)).

Производител:Saneca Pharmaceuticals a.s.
Страна на произход:Словакия